Los centros de investigación clínica del sector privado que hoy sostienen la mayor parte de la investigación farmacológica del país y que, en el discurso oficial, a veces aparecen como prescindibles, hicieron oír su voz.
Fue mediante el primer Congreso de Investigación Clínica Farmacológica y de Dispositivos Médicos que recién tuvo lugar en el Instituto Nacional de Cardiología Ignacio Chávez. Fue organizado por la Asociación Mexicana de Centros de Investigación Clínica (AMCIC), la Facultad de Medicina de la UNAM y el propio instituto, bajo el lema "Nuevos horizontes en la investigación clínica farmacológica: vientos de cambio, evaluar, reestructurar y mejorar". La razón de fondo, nos comenta el Dr. Jorge Luis Poo, fundador de AMCIC junto con la Dra. Dora Carranza, es concreta:
En México y en el mundo no existe una investigación clínica, farmacológica y de dispositivos médicos pública y otra privada. Solo existe una investigación clínica. Lo que realmente existe son diferentes modelos operativos para llevarla a cabo. Por eso consideran importante que los expertos de cada modelo se sienten en la misma mesa y dialoguen entre iguales. Al final, precisan, no importa desde qué modelo se opere. "Lo que verdaderamente nos une, nos fortalece y guía nuestro camino es el rigor científico, la excelencia técnica, apego regulatorio y, sobre todo, una inquebrantable responsabilidad ética compartida ante el paciente. Esto hará de México un referente mundial en investigación clínica". Palabra de la doctora Carranza.
Se estima que entre 60 y 70% de los estudios que evalúan seguridad y eficacia de fármacos en el país se realiza en centros privados. Aun así, persiste la idea de que las metas del Plan México de la presidenta Shenbaum —multiplicar 10 veces la inversión en investigación clínica hacia 2030, de 200 a 2,000 millones de dólares— pueden resolverse casi por completo en institutos públicos y en los "gigantes dormidos" IMSS e ISSSTE. El problema, señala el doctor Poo, es que esas instituciones arrastran carencias que no se resuelven con un anuncio: faltan espacios físicos, plazas formales para investigadores y personal de tiempo completo. Muchas unidades operan con becarios o con médicos que dividen la consulta y el protocolo. Cuando llega un monitor de una Organización de Investigación por Contrato (CRO, por sus siglas en inglés) a veces ni siquiera hay un sitio donde sentarse.
La alianza reciente del IMSS con la American Chamber ilustra el punto. Se habla de 700 millones de dólares potenciales en investigación y desarrollo por parte de empresas farmacéuticas de primer nivel. El compromiso, sin embargo, está condicionado a que el instituto ponga instalaciones, personal dedicado y capacitado, y un fondo concurrente de la Federación para crear plazas. Sin esa parte, el dinero no llega. Y ahí está el reto. Es la condición mínima para que un protocolo se ejecute con calidad y eficiencia para tener resultados.
Un desajuste similar aparece en la parte ética y regulatoria. Desde Conbioética se ha escuchado un discurso que tiende a limitar o a mirar con recelo a los comités de ética privados, a los que se llegan a considerar casi como ´microchangarros´. Resulta difícil de sostener en un país donde la mayor parte de la investigación se produce fuera de los institutos. La alternativa que plantean los centros no es relajar normas, sino abrir más comités y fortalecer los que ya existen para que cumplan, con tiempos de respuesta ágiles cuando un protocolo requiere enmiendas. Y para Cofepris el reclamo tiene tres décadas: cada cambio sexenal de directivos suele llevarse parte de la experiencia acumulada, los tiempos siguen siendo poco predecibles. Se entiende por qué México no lidera la región. Brasil, Argentina y Chile nos superan en competitividad, pese a que somos vecinos de Estados Unidos y Canadá.
AMCIC agrupa hoy alrededor de 40 centros privados -realmente pocos-, pero su planteamiento no es corporativo. Su visión es de investigación clínica apegada a la norma, sin importar el sector. Y también, lograr que las unidades de investigación en los institutos de Nutrición, Cardiología, Cancerología, etc se profesionalicen de verdad. El congreso, a diferencia de los que organizan AMIIF o ACROM, se hizo desde esa posición: la de los centros que ejecutan el estudio, reclutan al paciente y responden ante el comité y ante el patrocinador.
Al cierre se presentó el Decálogo PROINFARMA —investigadores, centros e industria unidos para promover la investigación farmacológica—, con diez recomendaciones en cinco áreas: mejorar la interacción entre actores, atraer protocolos internacionales con centros profesionalizados y datos verificables, optimizar la revisión ética y científica, facilitar la incorporación de sedes a estudios multicéntricos y dar continuidad a la investigación sin menoscabar seguridad, farmacovigilancia ni consentimiento informado. El documento se entregará a la Secretaría de Salud y a los directores de enseñanza e investigación de los institutos.
Se requiere formar investigadores con plaza real, no eventual
En ese contexto llega el Dr. Joaquín Zúñiga Ramos a la Dirección General de Políticas de Investigación en Salud, designado por el secretario David Kershenobich. Zúñiga, exdirector de investigación del INER, biólogo molecular y SNI III, participó en el módulo sobre lo que hace la Secretaría en apego al Plan México. Su perfil de investigador es una señal distinta a la de gestiones anteriores. Aun así, el congreso no se conformó con el nombramiento. Reducir tiempos de inicio —en el IMSS se habló de plazos cercanos a 290 días desde la factibilidad hasta el arranque—, formar investigadores con plaza real, no eventual, y hacer predecible la regulación no dependen de una sola persona.
México tiene población, instituciones de prestigio e investigadores con trayectoria. También, un ecosistema privado que ya carga con la mayor parte de ensayos y que pide no ser desmantelado. La realidad exige reconocer quién hace hoy el trabajo y dotarlo de reglas claras, plazas y tiempos que no cambien cada sexenio. El reto para el 2030 planteado en Plan México no es del futuro, ya empezó. Ojalá el decálogo no se quede en la carpeta de documentos recibidos.
Choque de trenes se ve venir entre Birmex e IMSS Bienestar
Canifarma calculó el adeudo del gobierno con farmacéuticas en cerca de 14 mil millones de pesos, concentrado sobre todo en IMSS-Bienestar. En los pasillos se habla de que, con lo que se pide para cerrar el año, la cuenta podría irse a 17 o 20 mil. Es una bola de nieve formada entre 2022 y 2026, con colas del extinto Insabi que ya no se reconocen del todo.
Birmex acaba de fallar la compra 2027-2028 y se da por hecho que, de enero de 2027 en adelante, pedidos y pagos se concentran ahí. El detalle es el pasado. IMSS-Bienestar tendría que entregar cuentas cerradas. Birmex no quiere cargar pasivos ajenos. El resultado es un limbo: el que debe ya no paga, y el que va a pagar no debe.
Por eso nos dicen que no son pocas las empresas —nacionales grandes, chicas más lastimadas y transnacionales que ya financiaron al gobierno por años— que ven la demanda como seguro preventivo. La empresa que acaba de quedar adjudicada tiene que importar, fabricar y pagar logística para entregar en enero, sin que le liquiden lo anterior. Buena parte de los proveedores ya rechazó ampliar contratos que vencen en diciembre.
Hacienda dice que manda el dinero conforme al presupuesto. El desbarajuste de pagar pasivos de tres años es administrativo y es de IMSS-Bienestar. Si no se reconoce y calendariza la deuda vieja, Birmex repetirá la historia del Insabi y el desabasto de 2027 nacerá de proveedores que ya no pueden financiar al Estado.
México cuenta con más de 65 mil farmacias, tan solo en CDMX/Edomex concentra 18 mil puntos de venta, casi el 30% nacional. Asimismo, se estima que el retail farmacéutico supere los 11,500 MDD hacia 2028. EXPO FAC será el punto de encuentro para hablar de digitalización, crecimiento de farmacias independientes (8% anual), OTC, dermocosmética, combate a la piratería, entre otros temas relevantes del sector.
Llega Expo FAC - Farmacias y Cuidado Personal 2026 a CdMX
Hoy 7 de octubre arranca la primera edición en Ciudad de México de Expo FAC enfocado a farmacias y cuidado personal, después de tres ediciones en Guadalajara. En el acto inaugural estarán representados autoridades de Profeco, directivos de UNEFARM y de ANAISA -la Asociación Nacional de la Industria de Suplementos Alimenticios. No es irrelevante porque México cuenta con más de 65 mil farmacias. Tan solo en CDMX/Edomex concentra 18 mil puntos de venta, casi el 30% nacional. Asimismo, se estima que el retail farmacéutico supere los 11,500 millones de dólares hacia 2028. En esta edición de Expo FAC se hablará de digitalización, crecimiento de farmacias independientes (8% anual), medicamentos sin receta OTC, dermocosmética, combate a la piratería, entre otros temas relevantes del sector.